舒泰神STSA-1005注射液I期临床试验(FDA)完成首例受试者给药-股
来源:未知 点击: 发布时间:2021-11-01 15:12
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全景网10月30日讯 舒泰神(300204,股吧)(300204.SZ)10月29日披露关于STSA-1005注射液I期临床试验(FDA)完成首例受试者给药的公告。

据悉,STSA-1005注射液由公司全资子公司StaidsonBioPharmaInc.自主研发,发明专利已进行国际申请。StaidsonBio于2021年06月向FDA提交STSA-1005注射液用于治疗重型COVID-19适应症的临床试验申请,并于2021年09月取得临床试验批准。

STSA-1005注射液是靶向粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)的单克隆抗体药物。GM-CSF是一种造血生长因子,通过与细胞膜上的GM-CSF受体(GM-CSFR或GMR)结合,刺激粒细胞和单核细胞的存活、增殖和活化,GMR由特定的配体结合α链(GM-CSFRα/GMRα)和信号转导β链(GM-CSFRβ/GMRβ)组成。STSA-1005通过特异性结合人GMRα并阻断其与配体GM-CSF的相互作用,从而负向调节先天免疫反应。临床前研究表明STSA-1005注射液是人类GMR通路的特异性强效拮抗剂。它在体外和体内都显示出对GM-CSF介导的GMR信号的显著抑制作用。阻断GM-CSF的生物活性可以下调促炎反应,并可能为重症COVID-19肺炎患者提供临床益处。

资料显示,舒泰神主营为研发、生产和销售临床需求未被满足的治疗性药物,主要包括蛋白类药物(含治疗性单克隆抗体药物)、基因治疗/细胞治疗药物、化学药物三大药物类别。根据公司于10月11日披露的三季报,公司前三季度实现营业收入4.26亿元,同比增长43.93%。(全景网)

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